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Pharma Compliance – Umsetzung in der Praxis

Update der Revision der Kodices. Regelkonforme Zusammenarbeit mit Healthcare Professionals und Gesundheitsorganisationen auf Basis HMG, VITH, PK und PKK

Update Revison Kodices COVID-19 Information: Durchführung als live Webinar

Datum & Dauer

Teil 1: Montag, 22. März 2021, 12.30 – 17.00 Uhr

Teil 2: Dienstag, 23. März 2021, 12.30 – max. 17.30 Uhr

Sprache

Deutsch

Ort

Live Webinar

Fortbildungsziele

  • Zusammenarbeit mit Healthcare Professionals und Gesundheitsorganisationen regelkonform gestalten
  • Spezielle Themen wie geldwerte Leistungen, Einladungen zu Veranstaltungen, Kongressen Advisory Board Meetings, Beratungs- und Dienstleistungsverträge und Sponsoring Kodex- und gesetzeskonform beurteilen und umsetzen
  • Unterschiede zwischen Unternehmens- und Schweizer Richtlinien beschreiben

Inhaltliche Gliederung

Programm

Rechtliche Grundlagen

  • Übersicht über die einschlägigen rechtlichen Grundlagen, insbesondere Heilmittelgesetz (HMG), Arzneimittel-Werbeverordnung (AWV) und Verordnung über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich (VITH) sowie PK und PKK
  • Anwendung und gegenseitiges Verhältnis
  • Zusammenarbeit mit Swissmedic Verfahren gemäss PK/PKK

Schwerpunktthema: Umgang mit Rabatten

  • Art. 55 Abs. 2 lit. c und d, Art. 56 HMG und Art. 56 Abs. 3 KVG sowie die jeweiligen Verordnungsbestimmungen in der VITH und der KVV (Gegenleistungen/Rabatte/Weitergabe von Vergünstigungen). Referat und Diskussion mit Dr. Felix Kesselring.

Einladungen an Fortbildungsveranstaltungen und Kongresse

  • Gesetzliche Grundlagen und Praxis von Swissmedic
  • Kostenbeitrag, Repräsentationsaufwand und Gegenleistungen
  • Advisory Boards
  • Gesetzliche Grundlage und wesentliche Elemente
  • off-label Angaben
  • Entschädigung
  • Anforderungen und praktisches Vorgehen gemäss PKK
  • Beratungs- und Dienstleistungsverträge
  • Gesetzliche Grundlage und wesentliche Elemente
  • Entschädigung
  • Anforderungen gemäss PK/PKK

Sponsoring

  • Gesetzliche Grundlagen und wesentliche Elemente
  • Gegenleistungen
  • Unterstützung von Forschung oder anderen Leistungen im Gesundheitsbereich gemäss PK
  • Unterstützung von Patientenorganisationen gemäss PKK

Geschenke

  • Gesetzliche Grundlage
  • Anforderungen gemäss PK/PKK, zulässige Geschenke, Branding, Mahlzeiten, Geschenke für Patienten, weitere Beispiele

Offenlegung von geldwerten Leistungen

  • Überblick
  • Schwierigkeiten in der Praxis (z.B. HCP willigt nicht ein, Zusammenarbeit wäre für Unternehmen aber wichtig; Einwilligung zur Offenlegung wird zurückgezogen, nachdem die geldwerte Leistung überwiesen wurde; generelle Einwilligung für eine bestimmte Zeit)
  • Meldung von Datensammlungen an den eidgenössischen Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragten

Zielgruppen

  • Compliance Officer
  • Medical Advisor, Medical Manager
  • Business Unit Leiter
  • Sales Manager, Sales / Marketing Assistant
  • Marketing Manager, Product Manager
  • Medical Scientific Liaison
  • Mitarbeitende aus dem Ausland, die sich Schweiz-spezifisches Wissen aneignen möchten

Seminarleiter

Jürg Granwehr

Rechtsanwalt

Leiter Pharma scienceindustries

Vorsitzender der Kodex-Kommission

 

Gastreferent (Schwerpunktthema)

Felix Kesselring

Dr. iur., LL.M. (LSE)
Rechtsanwalt mit Spezialgebiet Pharma- und Gesundheitsrecht

Partner bei Bratschi AG

Zürich / Basel / Bern / Genf / Lausanne / St. Gallen / Zug

 

Allgemeine Informationen

Seminargebühr pro Person für einen Seminartag (exkl. MWST)

  • CHF    980.00   für shqa-Mitglieder
  • CHF 1’480.00   für Nichtmitglieder

In diesen Gebühren inbegriffen: Seminarunterlagen & Teilnahmebestätigung

Annullationsbedingungen

Die Rücktrittsgebühr beträgt:

  • bis 60 Kalendertage vor Seminarbeginn: CHF 150.- Stornierungs-/Umbuchungsgebühr
  • bis 59 Kalendertage vor Seminarbeginn: 30 % der Seminargebühr
  • bis 31 Kalendertage vor Seminarbeginn: 50 % der Seminargebühr
  • bis 15 Kalendertage vor Seminarbeginn 100 % der Seminargebühr

Abmeldungen sind nur in schriftlicher Form gültig.
Bei Nichterscheinen ist die ganze Seminargebühr fällig.
Ein Ersatz für Teilnehmende wird akzeptiert (Administrationsgebühr CHF 150.-).

Teilnehmeranzahl

Die Teilnehmeranzahl ist limitiert. Anmeldungen werden in der Reihenfolge des Eingangs berücksichtigt.

Qualität/Fortbildungs-Credits

Das Seminar ist auf Lernzielen aufgebaut. 6.5 SwAPP/SGPM-Credits pro Tag.

Live Webinar

Link für Login live Webinar wird via Email nach erfolgter Anmeldung kurze Zeit später zugestellt.

Ihr Ansprechpartner

Stephanie Deuber / Nina Needré, +41 41 500 07 80, academy@shqa.ch



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