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Pharma Compliance – Umsetzung in der Praxis

Regelkonforme Zusammenarbeit mit Healthcare Professionals und Gesundheitsorganisationen auf Basis HMG, VITH, PK und PKK

Inkl. Neuerungen aufgrund der revidierten Verordnung im Heilmittelbereich (VITH)

Datum

Donnerstag, 12. März 2020

Kurssprache

Deutsch

Dauer

09.00 – ca. 17.15 Uhr

Ort

Pädagogische Hochschule Zürich,
Lagerstrasse 2, 8090 Zürich

Fortbildungsziele

  • Zusammenarbeit mit Healthcare Professionals und Gesundheitsorganisationen regelkonform gestalten
  • Spezielle Themen wie geldwerte Leistungen, Einladungen zu Veranstaltungen, Kongressen Advisory Board Meetings, Beratungs- und Dienstleistungsverträge und Sponsoring Kodex- und gesetzeskonform beurteilen und umsetzen
  • Unterschiede zwischen Unternehmens- und Schweizer Richtlinien beschreiben

Inhaltliche Gliederung

Programm

Rechtliche Grundlagen

  • Übersicht über die einschlägigen rechtlichen Grundlagen, insbesondere Heilmittelgesetz (HMG), Arzneimittel-Werbeverordnung (AWV) und Verordnung über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich (VITH) sowie PK und PKK
  • Anwendung und gegenseitiges Verhältnis
  • Zusammenarbeit mit Swissmedic Verfahren gemäss PK/PKK

Einladungen an Fortbildungsveranstaltungen und Kongresse

  • Gesetzliche Grundlagen und Praxis von Swissmedic
  • Kostenbeitrag, Repräsentationsaufwand und Gegenleistungen
  • Advisory Boards
  • Gesetzliche Grundlage und wesentliche Elemente
  • off-label Angaben
  • Entschädigung
  • Anforderungen und praktisches Vorgehen gemäss PKK
  • Beratungs- und Dienstleistungsverträge
  • Gesetzliche Grundlage und wesentliche Elemente
  • Entschädigung
  • Anforderungen gemäss PK/PKK

Sponsoring

  • Gesetzliche Grundlagen und wesentliche Elemente
  • Gegenleistungen
  • Unterstützung von Forschung oder anderen Leistungen im Gesundheitsbereich gemäss PK
  • Unterstützung von Patientenorganisationen gemäss PKK

Geschenke

  • Gesetzliche Grundlage
  • Anforderungen gemäss PK/PKK, zulässige Geschenke, Branding, Mahlzeiten, Geschenke für Patienten, weitere Beispiele

Offenlegung von geldwerten Leistungen

  • Überblick
  • Schwierigkeiten in der Praxis (z.B. HCP willigt nicht ein, Zusammenarbeit wäre für Unternehmen aber wichtig; Einwilligung zur Offenlegung wird zurückgezogen, nachdem die geldwerte Leistung überwiesen wurde; generelle Einwilligung für eine bestimmte Zeit)
  • Meldung von Datensammlungen an den eidgenössischen Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragten

Zielgruppen

  • Compliance Officer
  • Medical Advisor, Medical Manager
  • Business Unit Leiter
  • Sales Manager, Sales / Marketing Assistant
  • Marketing Manager, Product Manager
  • Medical Scientific Liaison
  • Mitarbeitende aus dem Ausland, die sich Schweiz-spezifisches Wissen aneignen möchten

Kursleiter

Ursula Eggenberger Stöckli

Rechtsanwältin und Apothekerin mit Spezialgebiet Pharmarecht

Partnerin bei Bratschi AG

Zürich / Bern /St. Gallen / Lausanne / Basel / Zug

 

Jürg Granwehr

Rechtsanwalt

Leiter Pharma scienceindustries

Vorsitzender der Kodex-Kommission

 

Downloads

Jahresprogramm 2020

Allgemeine Informationen

Kursgebühr pro Person für einen Kurstag (exkl. MWST)

  • CHF    850.00   für shqa-Mitglieder
  • CHF 1’300.00   für Nichtmitglieder

In diesen Kursgebühren sind inbegriffen: Kursunterlagen, Teilnehmerliste, Teilnahmebestätigung, Mittagessen, Pausengetränke/-verpflegung

Teilnehmeranzahl

Die Teilnehmeranzahl ist limitiert.
Anmeldungen werden in der Reihenfolge des Eingangs berücksichtigt.

Ort

Pädagogische Hochschule Zürich,
Lagerstrasse 2, 8090 Zürich

5 Gehminuten vom Hauptbahnhof Zürich (Ausgang Europaallee/Sihlpost, Zugang über Treppe zum Campusplatz)

Nächstgelegene Parkmöglichkeiten in Zürich

          • City Parking Gessnerallee, Gessnerallee 14, 8001 Zürich
          • City Parkhaus AG, Löwenstrasse 61, 8001 Zürich
          • Parkhaus Hauptbahnhof, Sihlquai 41, 8005 Zürich

 

Annullationsbedingungen

          • Bis 8 Wochen vor Kursbeginn 25%
          • bis 1 Woche vor Kursbeginn 75%
          • nachher 100% der Kursgebühr

Qualität/Fortbildungs-Credits

Der Kurs ist auf Lernzielen aufgebaut. 6.5 SwAPP/SGPM-Credits pro Tag.

Ihr Ansprechpartner

Daniela Lüscher, +41 41 500 07 84, academy@shqa.ch



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